ABSTRACT
Resumen Introducción El síndrome de intestino irritable (SII) afecta del cinco al 20% de los individuos alrededor del mundo. En México (Veracruz) se ha documentado una prevalencia de 16.9%. Su diagnóstico se basa en los criterios de Roma III y su tratamiento tiene diferentes enfoques; dentro del farmacológico están los fármacos agonistas de los receptores de la serotonina (5-HT4). La eficacia del tegaserod ha sido establecida en pacientes con SII con estreñimiento (SII-E); la prucaloprida se considera un fármaco con potencial terapéutico para ese padecimiento, ya que muestra mayor afinidad para el receptor 5-HT4 con respecto al tegaserod y acelera el tránsito colónico. Sin embargo, se requieren mayores datos de estudios clínicos controlados aleatorizados que lo comprueben. Objetivo Comparar la eficacia de la prucaloprida con la del tegaserod en el tratamiento del intestino irritable con estreñimiento, por medio de la escala de Bristol, la escala global de síntomas y síntomas asociados. Material y métodos Se establecieron dos grupos de pacientes (A y B) de forma aleatorizada: hombres y mujeres de entre 18 y 50 años de edad, con criterios de Roma III para SII-E; fueron sometidos a una misma dieta. Al grupo A se le administró prucaloprida en dosis de 2 mg vía oral cada 24 horas por dos semanas. Al grupo B se le administraron 6 mg de tegaserod cada 12 horas por dos semanas. La evolución clínica de cada paciente se valoró cada semana durante las dos semanas del periodo de estudio, incluyendo las evaluaciones de la escala adaptada y validada de Bristol y de la escala global de síntomas y síntomas asociados. Resultados Se incluyeron 22 pacientes, 21 (95.5%) del sexo femenino, con una proporción 1:21; la edad promedio fue de 37.27 años; 11 (50%) recibieron prucaloprida y el resto, tegaserod. Para evaluar la asociación entre el tratamiento otorgado y los síntomas de «plenitud rectal, esfuerzo al evacuar y urgencia al evacuar¼, se utilizó la prueba exacta de Fisher, que no fue estadísticamente significativa (p > 0.05); para «distensión abdominal, movimientos abdominales y escala de Bristol¼, se utilizó U de Mann-Whitney; no fue estadísticamente significativa (p > 0.05). Sin embargo, para «dolor abdominal¼, con la misma prueba, sí se encontró diferencia estadísticamente significativa (p < 0.05). De los tratados con prucaloprida, uno (9%) presentó diarrea, tres (27%) cefalea y uno (9%) cefalea y náuseas; con tegaserod, dos (18%) tuvieron diarrea, dos (18%) cefalea y uno (9%) cefalea y náuseas. Conclusiones Ambos, la prucaloprida y el tegaserod, mejoran en cierto grado todos los síntomas evaluados para el SII-E, pero la prucaloprida mejora de manera significativa y en menor tiempo el síntoma de «dolor abdominal¼. Se evidenció que el evento de diarrea implicó un cambio de tratamiento en ambos grupos.
Abstract Introduction Irritable bowel syndrome (IBS) affects 5-20% of all individuals around the world. In Mexico (Veracruz), a prevalence of 16.9% has been documented. Its diagnosis is based on the Rome III criteria, and its treatment has different approaches; within the pharmacological options are the serotonin receptor agonist drugs (5-HT4). The effectiveness of tegaserod has been established in patients with IBS with constipation (IBS-C), considering prucalopride as a drug with therapeutic potential for this condition, since it shows greater affinity for the 5-HT4 receptor than tegaserod, and accelerates colonic transit. However, more data from randomized controlled trials that prove this are required. Objective To compare the efficacy of prucalopride versus tegaserod in the treatment of irritable bowel with constipation, by means of the Bristol scale, the global scale of symptoms and associated symptoms. Material and methods Two groups of patients were established (A and B) in a randomized manner: men and women between 18 and 50 years of age with Rome criteria III for IBS-C; all were given the same diet. In group A, Prucalopride was administered at a dose of 2 mg orally every 24 hours for two weeks. In group B, 6 mg of tegaserod were administered every 12 hours for two weeks. The clinical evolution of each patient was assessed each week during the two weeks of the study period, including the assessments of the adapted and validated Bristol scale, and the global scale of symptoms and associated symptoms. Results Twenty-two patients were included, 21 (95.5%) female, with a 1:21 ratio; the average age was 37.27 years; 11 (50%) received prucalopride, and the rest, tegaserod. To evaluate the association between the treatment given and the symptoms of «rectal fullness, evacuation effort and evacuation urgency¼, Fisher's exact test was used, being not statistically significant (p > 0.05); for «abdominal distension, abdominal movements and Bristol scale¼, Mann-Whitney U was used, being not statistically significant (p > 0.05); however, for «abdominal pain¼, with the same test, a statistically significant difference was found (p < 0.05). Of those treated with prucalopride, one (9%) had diarrhea, three (27%) headache, and one (9%) headache and nausea; with tegaserod, two (18%) had diarrhea, two (18%) headache, and one (9%) headache and nausea. Conclusions Both, prucalopride and tegaserod improve to some degree all the symptoms evaluated for IBS-C, but prucalopride significantly and more promptly improves the symptom of «abdominal pain¼. It was evidenced that the diarrhea event implied change of treatment in both groups.